【产品名称】

通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）

商品名称：HDCV

英文名称：Rabies Vaccine (Human diploid cell) for Human Use, Freeze-dried

汉语拼音：Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(ren er bei ti xi bao)

【剂型】

注射剂。

【规格与剂量】

本品复溶后每瓶1.0ml，每1次1人用剂量为1.0ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU/支。

【批准文号及批准日期】

国药准字S20120007，有效期至：2027年02月14日。

【作用与用途】

接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的抗体。用于预防狂犬病。

【免疫程序和剂量】

（1）按标示量加入所附疫苗稀释液，待疫苗复溶并摇匀后注射。

（2）于上臂三角肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。

（3）暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第一天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。

有下列情形之一的，建议首剂狂犬疫苗剂量加倍给予：

①注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬血清的慢性病人。

②先天性或获得性免疫缺陷病人。

③接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。

④老年人。

⑤于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。

暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：

Ⅰ级暴露 触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。

Ⅱ级暴露 未出血的皮肤咬伤、抓伤，破损的皮肤被舔及，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗。

Ⅲ级暴露 一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予。将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白作咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射。

（4）暴露前免疫程序：于0天、7天、21天或28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射3剂。

（5）对曾经接种过狂犬病疫苗的一般患者再需接种疫苗的建议：

①1年内进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，应于0天和3天各接种1剂疫苗。

②1年前进行过全程免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应全程接种疫苗。

③3年内进行全过程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，则应于0天和3天各接种1剂疫苗。

④3年前进行全过程免疫，并且进行过加强免疫，被可疑疯动物咬伤者，应全程接种疫苗。

由于狂犬疫苗接种情况的多样性和复杂性，本说明书所列接种事项的未尽事宜，可在专业医师或者人员指导下，参考国家卫生部门颁布的现行有效的《狂犬病暴露预防处置工作规范》、《狂犬病预防控制技术指南》等规定。

【贮藏条件】

于2～8℃避光保存和运输。

【有效期】

36个月。

【包装】

本品为中硼硅玻璃管制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡胶塞包装，（1瓶疫苗和1瓶稀释液）/小盒。